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Written by tamara in Essere genitori, Vaccinazioni.
I vaccini antinfluenzali sono utilizzati per immunizzare la gente contro un virus dell’influenza, che è in circolazione tra la popolazione. Sono uno dei mezzi più efficaci per il controllo della diffusione della malattia.
In caso di pandemia, è importante rendere idonei i vaccini disponibili rapidamente e in grandi quantità. Tuttavia, come con tutti i medicinali, i vaccini devono ancora essere valutati prima di essere autorizzati per l’impiego, al fine di garantire che i benefici superino i rischi connessi al loro uso.
Infatti si parla di vaccino mock-up; è un tipo di vaccino antinfluenzale che si sviluppa ben prima che una pandemia inizi. Poiché il ceppo di virus influenzale, che causerà una futura pandemia non è noto, le aziende farmaceutiche non possono iniziare a preparare un vaccino contenente il virus corretto fino a che non è iniziata una pandemia influenzale. Per aggirare questo problema, la procedura mock-up consente ai produttori di vaccini di ottenere l’autorizzazione di un prototipo di vaccino pandemico in anticipo rispetto ad una pandemia. Questo approccio è unicamente per vaccini contro le pandemie.
Tre sono i vaccini che hanno beneficiato di tali procedure, e che saranno quindi disponibili per l’uso di pandemia dell’influenza H1N1 in Europa.
Attualmente è quello usato in Italia almeno per questa prima fase di vaccinazione, quella rivolta alle persone più a rischio.
Composizione.
È una sospensione iniettabile contenente parti (antigeni di superficie) di influenza. Esso contiene un ceppo influenzale chiamato A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo (X-181)
Focetria viene somministrato in una dose, iniettata nel muscolo deltoide e una seconda dose preferibilmente somministrata dopo un intervallo di almeno tre settimane.
Focetria contiene piccole quantità di antigeni di superficie (proteine sulla membrana esterna del virus che il corpo riconosce come estranee) di un virus denominato “A(H1N1)v” che sta causando la pandemia corrente. Il virus è stato inattivato prima in modo da non provocare alcuna malattia. Le membrane esterne che contengono gli antigeni di superficie sono poi state estratte e purificate. Il vaccino contiene inoltre un adiuvante (un composto contenente 9,75 milligrammi di squalene) per migliorare la risposta immunitaria.
Lo squalene è una sostanza naturale che si trova nelle piante, negli animali e negli uomini. È prodotto nel fegato di ogni corpo umano e circola nel nostro sangue. Si trova anche in una varietà di alimenti, cosmetici, farmaci e integratori.
Lo squalene in commercio è ricavato da estratti di olio di pesce, e in particolare dall’olio di fegato di squalo.
È approvato da agenzie sanitarie in diversi paesi europei e somministrato nei vaccini influenzali già dal 1997.
Il vaccino mock-up è stato dimostrato ottenere livelli protettivi di anticorpi in almeno il 70% delle persone in cui è stato studiato.
Mentre in 132 soggetti adulti di età compresa tra i 18 ei 60 anni che hanno ricevuto la formulazione commercializzata Focetria H1N1, il vaccino ha dimostrato, dopo la prima dose, di attivare l’immunità a un livello soddisfacente. La percentuale di soggetti che avevano un livello di anticorpi nel sangue che è stato sufficiente a neutralizzare il virus H1N1 (tasso di sieroprotezione) è pari al 96%.
Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, (mialgia dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione (gonfiore, dolore, arrossamento e indurimento), sensazione di malessere, sudorazione , stanchezza, affaticamento e brividi.
Per maggiori dettagli su questo farmaco potete leggere il documento rilasciato dall’Emea:
Attualmente in uso in Norvegia.
Composizione.
È una sospensione iniettabile contenente parti di influenza; i virus sono stati inattivati. Pandemrix contiene un ceppo influenzale chiamato A/California/7/2009 (H1N1)v ceppo (X-179A).
Pandemrix viene somministrato in una prima dose, iniettato nel muscolo della spalla e una seconda dose, preferibilmente, dovrebbe essere somministrata dopo un intervallo di almeno tre settimane.
Pandemrix contiene piccole quantità di emoagglutinina (una sostanza che permette ai globuli rossi del sangue di agglutinarsi) del virus denominato A(H1N1)v, che sta causando la pandemia corrente. Prima di tutto il virus è stato inattivato in modo da non causare alcuna malattia.
Prima dell’uso, il vaccino sarà preparato mescolando una sospensione che comtiene particelle di virus con un solvente. L’emulsione risultante verrà quindi iniettata. Il solvente contiene un adiuvante (AS03 composto di squalene (10,69 milligrammi)), per migliorare la risposta immunitaria.
Anche questo vaccino mock-up ha dimostrato ottenere livelli protettivi di anticorpi in almeno il 70% delle persone in cui è stato studiato.
Mentre in 61 soggetti che hanno ricevuto la formulazione commercializzata di Pandemrix H1N1, il vaccino si è dimostrato dopo la prima dose di attivare l’immunità a un livello soddisfacente. La percentuale di soggetti che avevano un livello di anticorpi nel sangue che è stato sufficiente a neutralizzare il virus H1N1 (tasso di sieroprotezione) è stata del 100%.
Gli effetti indesiderati più comuni con Pandemrix (osservato in più di 1 soggetto vaccinato su 10) sono mal di testa, artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia (dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione (indurimento, gonfiore, dolore e arrossamento ), febbre e spossatezza.
Per maggiori dettagli su questo farmaco potete leggere il documento rilasciato dall’Emea:
Composizione.
Contiene il virus dell’influenza inattivato proveniente da un ceppo influenzale chiamato A/California/07/2009 (H1N1)v.
Celvapan è somministrato mediante iniezione nel muscolo della spalla in due dosi, almeno tre settimane l’una dall’altra.
Anche questo virus è stato inattivato in modo da non causare alcuna malattia. I virus utilizzati nel Celvapan sono coltivati in cellule di mammifero (vero cells), a differenza di quelli in alcuni altri vaccini influenzali, che sono coltivati in uova di gallina. Si tratta di un’innovazione e per questo motivo dovrebbe essere più sicuro degli altri, ma soprattutto più sicuro per le persone allergiche alle uova.
Il vaccino mock-up ha dimostrato ottenere livelli protettivi di anticorpi in almeno il 70% delle persone in cui è stato studiato. In linea con i criteri stabiliti da parte del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). Questo ha dimostrato che il vaccino ha portato un adeguato livello di protezione.
Invece non si dice niente sulla copertura della formulazione commercializzata di questo vaccino.
L’effetto indesiderato più comune di Celvapan (osservato in più di 1 soggetto vaccinato su 10) è dolore al sito di iniezione.
Per maggiori dettagli su questo farmaco potete leggere il documento rilasciato dall’Emea:
Questo per quello che riguarda l’Europa. Ma c’è un punto importante da affrontare ed è il problema che assilla molti e cioè: adiuvante si o no? Perchè negli Stati Uniti non usano gli stessi vaccini che usiamo in Europa?
Per gli Stati Uniti possiamo vedere la tabella dei quattro vaccini approvati dalla FDA:
Influenza A (H1N1) 2009 monovalent vaccines approved for use in the United States, October 6, 2009
Ora consideriamo che gel di alluminio o sali di alluminio sono gli unici adiuvanti attualmente in licenza d’uso negli Stati Uniti. Piccole quantità di alluminio sono aggiunti come adiuvante per aiutare a stimolare le migliori risposte ai vaccini. L’alluminio è uno dei metalli più comuni che si trovano in natura ed è presente in aria, cibo e acqua.
L’alluminio è presente in vaccini per l’infanzia, negli Stati Uniti, per prevenire l’epatite A, epatite B, la difterite-tetano-pertosse (DTaP, Tdap) Haemophilus influenzae tipo b (Hib), papillomavirus umano (HPV) e le infezioni da pneumococco. Questo adiuvante è stato usato in modo sicuro nei vaccini per decenni.
L’ Organizzazione Mondiale della Sanità ha chiesto, per l’Europa, di fare i vaccini con adiuvanti in caso di pandemia, perché sono necessari molti meno “ingredienti chiave” (virus influenzale morto) per ciascuna dose. Questo significa che possono essere prodotte molte più dosi. Gli Stati Uniti non ha potuto fare questo perché nessun vaccino contro l’influenza stagionale con adiuvanti era già stato testato e approvato lì.
Per questa ragione in Europa i principali vaccini approvati per la pandemia sono stati Pandemrix e Focetria, che contengono adiuvanti.
In pratica, l’uso di adiuvanti permetterebbe di fare una sola dose di vaccinazione perchè renderebbe il corpo subito immune, e la differenza è sostanziale.
La tabella qui sopra indica il potere di immunizzazione di un vaccino con adiuvante e senza. Con HI titer si intende il potere di immunizzazione sui topi con l’antigene del vaccino pandemico dell’influenza H1N1 dell’influenza e adiuvante MF59.
Post1 rappresenta la prima dose.
Post2 rappresenta la seconda dose.
California è il tipo di virus che corrisponde all’attuale pandemia.
MF59 è l’antigene adiuvato.
Il risultato della prima dose è stato effettuato con un prelievo al 13° giorno. I topi sono stati potenziati con una seconda dose, equivalente al primo, il giorno 14°. Altri sieri sono stati ancora raccolti il giorno 21°. Questi sieri sono stati analizzati utilizzando il virus intero inattivato (X-179A) per la ricerca dell’antigene.
Come possiamo vedere l’immunizzazione è decisamante maggiore con un vaccino adiuvato, già solo con una sola dose.
Fonti:
Per motivi di lavoro abbiamo viaggiato in Australia e in Norvegia dove attualmente viviamo. Rispetto allo stile di vita italiano abbiamo più tempo per i figli e siamo molto più sereni e rilassati anche se non abbiamo le nostre famiglie vicine e non viviamo negli agi.
Viaggiando e stando a contatto con altre culture diverse dalla nostra, ho imparato molto, prima di tutto il gioire delle piccole cose che la vita ti regala. Attraverso questo sito desidero essere utile in qualche modo, magari anche solo trasmettendo un po' di serenità.
